红细胞叶酸（Folate RBC）检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）-鲁械注准20252400481-器械数据

产品名称：

红细胞叶酸（Folate RBC）检测试剂盒（干式免疫荧光发光法）

注册人名称：

青岛汉唐生物科技有限公司

注册(备案)号：

鲁械注准20252400481

注册人住所：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

批准(备案)日期：

2025-08-06

有效期至：

2030-08-05

结构及组成：

试剂盒由检测板、检测缓冲液(200μL/测试)、校准信息(芯片/二维码)。检测板由塑料板块和板条组成，板条的组成成分是 PVC 板、样品垫、硝酸纤维素膜、上端吸水纸，其中板条包含荧光标记的叶酸结合蛋白、鸡 IgY，检测区包含叶酸-BSA 抗原、质控区包含羊抗鸡 IgY 抗体。检测缓冲液的主要组成成分为柠檬酸缓冲液，含表面活性剂 S9、牛血清白蛋白和防腐剂叠氮钠。校准信息包括：项目基本信息、批次信息和校准曲线。

适用范围：

用于体外定量检测人体样本(全血)中的红细胞叶酸含量。

生产地址：

青岛高新技术产业开发区河东路369号

型号规格：

卡型：1 人份/袋、5 人份/盒、10 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒、100 人份/盒。卡盒型：1×10 人份/盒、1×20 人份/盒、1×24 人份/盒、2×24 人份/盒、3×24 人份/盒、4×24 人份/盒、1×25 人份/盒、2×25 人份/盒、3×25 人份/盒、4×25 人份/盒、1×48 人份/盒、2×48 人份/盒、1×50 人份/盒、2×50 人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~30℃保存，有效期为24个月。

管理类别：

Ⅱ