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真菌检测荧光染料

国产备案第一类

产品名称：

真菌检测荧光染料

注册人名称：

广州创弘医疗科技有限公司

粤穗械备20190009号

注册人住所：

广州市黄埔区揽月路3号F113、F114

批准(备案)日期：

2020-10-15

结构及组成：

由钙荧光白、10%氢氧化钾和去离子水组成。

适用范围：

用于真菌检查的染色。

变更情况：

2020年10月15日,备案人注册地址由“广州市萝岗区揽月路3号F113”变更为“广州市黄埔区揽月路3号F113、F114”；生产地址由“广州市萝岗区揽月路3号F113”变更为“广州市黄埔区揽月路3号F113、F114”；包装规格由“45人份/瓶 0.9ml；90人份/瓶 1.8ml；125人份/瓶 2.5ml”变更为“45人份/瓶2.0ml；90人份/瓶4.0ml；125人份/瓶5.0ml”；产品有效期由“温室避光保存，切勿冷冻，有效期为三年。”变更为“常温、避光储存，切勿冷冻，自生产之日起1年内有效。”；备注由“该产品为分类界定产品。”变更为“/”。产品技术要求变更。

生产地址：

广州市黄埔区揽月路3号F113、F114

型号规格：

45人份/瓶2.0ml；90人份/瓶4.0ml；125人份/瓶5.0ml

产品储存条件及有效期：

常温、避光储存，切勿冷冻，自生产之日起1年内有效。

管理类别：

第一类

备注：