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Antibacterial Foam Dressings

国产失效注册

产品名称：

Antibacterial Foam Dressings

注册人名称：

Coloplast A/S

国食药监械(进)字2010第3640007号(更)

注册人住所：

Holtedam 1, DK-3050 Humlebaek, Denmark

批准(备案)日期：

2010-01-04

有效期至：

2014-01-04

结构及组成：

该产品是一种无菌的聚氨酯泡沫抗菌敷料,并添加了抗菌的银离子复合物。该产品具有吸收性,可提供一个适宜的湿润环境促进伤口愈合,同时有效地处理伤口渗出液。该产品经电离辐射灭菌,一次性使用。

适用范围：

该产品可以广泛应用于渗出较多、并由于细菌导致延迟愈合的伤口,或存在感染风险的伤口,包括下肢溃疡、压疮和急性伤口等;也可用于因细菌而导致延迟愈合的二度烧伤,供皮区,手术后伤口和皮肤擦伤,或存在感染风险的伤口。无粘胶敷料还可以应用于糖尿病足溃疡;拜尔坦银离子泡沫敷料还可与加压治疗联合使用,该敷料可在医务人员指导下,应用于局部或全身抗感染治疗的患者。

代理公司：

康乐保(北京)医疗用品销售有限公司

生产国或地区中文：

丹麦

变更情况：

代理人与售后服务机构由“康乐保(北京)医疗用品销售有限公司”变更为“康乐保(中国)医疗用品有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2010第3640007号变更为国食药监械(进)字2010第3640007号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/DAM 2053-2009《银离子泡沫敷料》

生产地址：

Coloplast utca 2, 4300 Nyirbator, Hungary / Holtedam 3, 3050 Humlebaek, Denmark

型号规格：

9622, 9623, 9625, 9626, 5105, 9632, 3464, 9635, 9631, 9643, 9641, 9628