抗链球菌溶血素O检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）ANTI-STREPTOLYSIN-O 2 (ASO 2)-国械注进20162401084-器械数据

产品名称：

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（乳胶增强免疫比浊法）ANTI-STREPTOLYSIN-O 2 (ASO 2)

注册人名称：

英国朗道实验诊断有限公司Randox Laboratories Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20162401084

注册人住所：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim, BT29 4QY, UK

批准(备案)日期：

2021-03-01

有效期至：

2026-02-28

结构及组成：

试剂1.抗链球菌溶血素O分析缓冲液：甘氨酸缓冲液、叠氮化钠；试剂2.抗链球菌溶血素O乳胶试剂：包被链球菌溶血素O抗原的乳胶颗粒悬浮液、叠氮化钠。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于体外定量检测血清中的抗链球菌溶血素O。

代理公司：

英国朗道实验诊断有限公司上海代表处

代理公司地址：

上海市普陀区陕西北路1438号财富时代大厦522、523室

变更情况：

生产地址：

Ardmore, 55 Diamond Road, Crumlin, Co.Antrim, BT29 4QY, UK

型号规格：

LO3998（货号）：试剂1.分析缓冲液 2×9 mL，试剂2.乳胶试剂 2×14 mL；LO3999（货号）：试剂1.分析缓冲液 6×17.2 mL，试剂2.乳胶试剂 6×28.4 mL；LO8015（货号）：试剂1.分析缓冲液 2×8 mL，试剂2.乳胶试剂 2×12 mL；LO8305（货号）：试剂1.分析缓冲液 1×7.7 mL，试剂2.乳胶试剂 1×11.2 mL。

产品储存条件及有效期：

2~8℃避光保存，有效期18个月。

管理类别：

第二类

备注：