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超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法)
沪食药监械(准)字2014第2401087号(变更文件)
变更内容:1) 原注册标准YZB/沪6989-40-2014《超敏C-反应蛋白测定试剂盒(免疫层析法)》4.7)5.7条中的 高血红蛋白更正为溶血血红蛋白.原医疗器械注册证、注册产品标准、说明书中的规格型号由50人份/盒变更为50人份/盒、75人份/盒、150人份/盒。新增适用机型干式免疫分析仪i-Reader系列。说明书文字修改内容见附页。本文件与沪食药监械(准)字2014第2401087号注册证共同使用。