一次性使用中单-浙金食药监械(准)字2013第1640033号-器械数据

产品名称：

一次性使用中单

注册人名称：

金华市新华医疗用品厂

注册(备案)号：

浙金食药监械(准)字2013第1640033号

批准(备案)日期：

2013-04-19

有效期至：

2017-04-18

结构及组成：

中单由无纺布、吸水层、防水层三部分组成。无纺布采用25g/m2医用无纺布制造;吸水层采用二层卫生纸制造;防水层采用PE塑料薄膜制造。中单应白净、柔软、无异味、无杂质、霉斑、破损等缺陷。中单应厚薄均匀、平整、无折皱等现象。中单选用材料应整块,不得拼接。中单周边缝制应牢固、平整、针脚均匀、无跳针、漏针、断缝、脱线等现象。无纺布、吸水层应有良好的吸水性能,其吸水时间应不小于10S。中单应不漏水。中单应承受5N拉力应不破裂。中单经环氧乙烷灭菌后应无菌。中单经环氧乙烷灭菌后15天,环氧乙烷残留量应不大于10mg/k

适用范围：

供临床单位外科手术及病床铺垫用.

产品标准编号：

YZB/浙(金)0200－2013

生产地址：

金华市金东工业园

型号规格：

220cm×95cm、150cm×95cm、150cm×85cm、140cm×70cm、90cm×60cm、50cm×45cm(特殊规格按用户要求制造)