总胆固醇测定试剂盒（酶比色法）

国产有效注册第二类

产品名称：

总胆固醇测定试剂盒（酶比色法）

注册人名称：

上海荣盛生物药业有限公司

沪械注准20162400628

注册人住所：

上海市闵行区向阳路888号

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

试剂：PIPES、胆固醇氧化酶、苯酚、胆酸钠、4-氨基安替比林、胆固醇酯酶、过氧化物酶。校准品：胆固醇、胆固醇、乙二醇甲醚。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中胆固醇的浓度，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人名称变更为：上海荣盛生物药业股份有限公司。;本文件与“沪械注准20162400628”医疗器械注册证共同使用。;2022-01-10

生产地址：

上海市闵行区颛桥镇向阳路888号C幢、E幢、G幢

型号规格：

试剂：5×12ml\\/校准品：1×1ml；试剂：2×25ml\\/校准品：1×1ml；试剂：4×65ml\\/校准品：1×1ml；试剂：4×90ml\\/校准品：1×1ml；试剂：2×200ml\\/校准品：1×1ml；试剂：4×50ml\\/校准品：1×1ml；试剂：2×90ml\\/校准品：1×1ml；试剂：4×40ml\\/校准品：1×1ml；试剂：8×70人份\\/校准品：1×1ml。

产品储存条件及有效期：

2～8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第39批	总胆固醇测定试剂盒（酶比色法）	沪械注准20162400628	4×65ml	416.0000
江西省+动态第39批	总胆固醇测定试剂盒（酶比色法）	沪械注准20162400628	4×50ml	320.0000