超敏C—反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

粤械注准20222400538

注册人住所：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

批准(备案)日期：

2022-04-22

有效期至：

2027-04-21

结构及组成：

超敏C-反应蛋白测定试剂盒由超敏C-反应蛋白抗体试剂、超敏C-反应蛋白校准品（选配）及超敏C-反应蛋白质控品（选配）组成。

适用范围：

超敏C-反应蛋白测定试剂盒用于检测人体血清、血浆、全血样本中C-反应蛋白的含量，临床上主要用于评价心血管疾病风险。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市坪山新区坑梓街道金沙社区金辉路15号

型号规格：

100人份/盒；rn200人份/盒；rn500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未开封条件下，试剂盒中的各组分贮存在2-8℃环境中，有效期为350天。开封后，本试剂盒中的各组分密封存储在2-8℃环境中，有效期为30天。超敏C-反应蛋白抗体试剂开盖置于仪器试剂盘（2-8℃）的效期（即机载效期）为30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第58批	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222400538	500人份\|盒	12500.0000
江西省+动态第58批	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222400538	200人份\|盒	5000.0000
江西省+动态第58批	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222400538	100人份\|盒	2500.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十六批）	超敏C-反应蛋白测定试剂盒（散射比浊法）	粤械注准20222400538	100人分/盒	2500