种植体安装辅助器械组合包-粤深械备20250369号-器械数据

产品名称：

种植体安装辅助器械组合包

注册人名称：

深圳市懿美口腔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤深械备20250369号

注册人住所：

广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区

批准(备案)日期：

2025-04-14

有效期至：

结构及组成：

由扭力扳手、机用螺丝刀、种植用牙钻导向器组成。组成器械均属于第一类医疗器械。扭力扳手：为扭力扳手，由不锈钢或钛合金材料制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。(预期用途：用于牙科种植过程。)机用螺丝刀：为螺丝起形式，在牙科种植过程中使用。由不锈钢或钛合金或钨合金材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。(预期用途：配合有源器械使用，用于牙科种植过程。)种植用牙钻导向器：为种植用牙钻导向器，由不锈钢或钛合金材料制成。在牙科种植过程中使用。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。(预期用途：用于牙科种植过程。)

适用范围：

用于牙科种植过程，辅助安装种植体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市宝安区沙井街道沙二社区蚝乡路北第1栋一层、二层A区

型号规格：

A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L

产品储存条件及有效期：

管理类别：

备注：

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