一次性使用无菌手术洞巾-鄂械注准20232144312-器械数据

产品名称：

一次性使用无菌手术洞巾

注册人名称：

武汉中森医疗用品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20232144312

注册人住所：

湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号

批准(备案)日期：

2024-04-16

有效期至：

2028-05-14

结构及组成：

该产品I-A型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-B型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-C型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，I-D型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚丙烯熔喷无纺布)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-A型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-B型为高性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-C型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、固定胶贴(压敏胶+离型纸)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成，II-D型为标准性能，由基材复合非织造布(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)、液体控制材料加强片(聚丙烯纺粘无纺布+聚乙烯膜)组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。

适用范围：

供覆盖在患者手术皮肤创面周围，降低患者手术创口面皮肤的感染源向手术创面部位移行，防止病人术后创面感染。一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-04-16_生产地址由【湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号】变更为【1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2.湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间】；批准日期由【2023-05-15】变更为【2024-04-16】；本文件与“鄂械注准20232144312”注册证共同使用。,

生产地址：

1.湖北省武汉市新洲区邾城街金巢路8号；2.湖北省武汉市新洲区邾城街齐安大道508号环氧乙烷灭菌车间

型号规格：

型号：I-A型、I-B型、I-C型、I-D型、II-A型、II-B型、II-C型、II-D型；规格：长(10～400)cm×宽(10～300)cm；洞口形状和尺寸分为圆形: 直径2cm～20cm、方形:长(7～100)cm×宽(7～100)cm、椭圆形：长径(2～20)cm×短径(1.5～15)cm、梯形:上底(5～80)cm×下底(7～100)cm×高(10～100)cm、U形:宽(6～15)cm×长(50～120)cm、三角形:各边长(5～100)cm。(所有尺寸均为每1cm一个梯度)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：