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α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
鄂食药监械(准)字2013第2401594号
2013-03-15
2017-03-14
产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)试剂空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过1.400。4)试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)测定范围:测定线性范围在1U/L-150U/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密性:批内CV应不超过4.1%;批间CV应不超过6.0%。8)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于1U/L。9)稳定性:取待检试剂盒在
本品用于测定人体血清中α-L-岩藻糖苷酶的活力。
YZB/鄂0941-2013
武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼
R1 90ml×2;60ml×3;50ml×3;60ml×2;60ml×1;30ml×1;30ml×2;60ml×2;4ml×24(6×68T)R2 60ml×1;60ml×1;50ml×1;20ml×2;20ml×1;10ml×1;20ml×1;40ml×1;2.7ml×12(6×68T)
α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
川食药监械(准)字2009第2400064号/四川省迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2013-08-24α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
川食药监械(准)字2009第2400087号/四川省新成生物科技有限责任公司 有效期至:2013-08-16α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
川食药监械(准)字2010第2400038号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2014-04-05α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
川食药监械(准)字2013第2400086号/四川新健康成生物股份有限公司 有效期至:2017-07-28α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
川食药监械(准)字2013第2400108号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2017-08-18α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
鄂食药监械(准)字2013第2401594号(更)/武汉生之源生物科技有限公司 有效期至:2017-03-14α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
川食药监械(准)字2014第2400016号/四川迈克生物科技股份有限公司 有效期至:2018-03-23α-L-岩藻糖苷酶测定试剂盒(MG-CNPF法)
国械注准20173401372/武汉生之源生物科技股份有限公司 有效期至:2022-08-29