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橡皮障打孔器 Dental Dam Punch

国产备案第一类

产品名称：

橡皮障打孔器 Dental Dam Punch

注册人名称：

瑞士康特 Dent4You AG

国械备20160375

注册人住所：

Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND

批准(备案)日期：

2016-03-21

结构及组成：

橡皮障打孔器为橡皮障的配套器械. 非无菌提供. 可重复使用。使用前应由使用机构按照使用说明进行灭菌或消毒。

适用范围：

橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。

代理公司地址：

北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046

变更情况：

代理人注册地址由“北京市西城区车公庄大街9号1号楼2门1103-1104室”变更为“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更时间2017年04月26日；备案人名称-中文由“/”变更为“康特威尔登特齿科（美国）有限公司”变更时间2018年09月06日；代理人注册地址由“北京市海淀区温泉镇山口路3号院1号楼1007室”变更为“北京市海淀区东冉北街9号A幢4层B区B4046”变更时间2022年03月01日；备案人名称-中文由“康特威尔登特齿科（美国）有限公司”变更为“瑞士康特”；备案人名称-原文由“Coltene/Whaledent, Inc.”变更为“Dent4You AG”；备案人名称-英文由“Coltene/Whaledent, Inc.”变更为“Dent4You AG”；备案人-住所由“235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America”变更为“Bahnhofstrasse 2,9435 Heerbrugg, SWITZERLAND”；型号或规格由“/”变更为“H01261C”；产品描述由“钳状牙科器械，用于在橡皮障中打出不同尺寸的孔，以便橡皮障穿过牙冠。可重复使用。”变更为“橡皮障打孔器为橡皮障的配套器械. 非无菌提供. 可重复使用。使用前应由使用机构按照使用说明进行灭菌或消毒。”；预期用途由“用于在牙科橡皮障上打不同直径的孔。”变更为“橡皮障用于牙科治疗时隔离牙齿，配套器械用于配合、辅助橡皮障的施用。”变更时间2023年02月07日

生产地址：

235 Ascot Parkway Cuyahoga Falls OH 44223 United States Of America

型号规格：

H01261C

管理类别：

第一类