视觉电生理检查仪

国产失效注册第二类

产品名称：

视觉电生理检查仪

注册人名称：

重庆康华瑞明科技股份有限公司

渝械注准20192160241

注册人住所：

重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号

批准(备案)日期：

2022-04-12

有效期至：

2024-09-05

结构及组成：

本检查仪由硬件部分和软件部分组成，属于医用电气系统。硬件部分主要由（a）微机系统、（b）仪器控制卡、（c）闪光刺激器、（d）图像刺激器、（e）生物信号放大器、（f）电极和（g）打印机、(h)可移式多孔插座组成。软件部分主要由（a）病人信息录入模块、（b）图像分析处理软件模块、（c）文件管理模块和（d）输出打印模块组成。

适用范围：

适用于各种视通路、视神经、视网膜疾病的检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号1号楼（314-317房间），2号楼1F、2F、3F（301-305房间），B栋1F

型号规格：

APS-2000AER、APS-2000BER

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

延续注册（原注册证号：渝食药监械（准）2014第2220165号，原目录类别:II类，分类编码:6822）

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