一次性使用心腔内超声导管SoundStar Eco 8F Ultrasound Catheter

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20203060199

注册人住所：

33 Technology Drive, Irvine, California, 92618 USA.

批准(备案)日期：

2020-04-17

有效期至：

2025-04-16

结构及组成：

该产品由超声导管管身和尾部连接器组成。该产品环氧乙烷灭菌，有效期一年。

适用范围：

该产品应在医疗机构中使用，配合指定超声主机用于心脏的心内和大血管腔内成像和心脏内其他器械的超声显像。与兼容的CARTO 3 电生理标测系统配合使用时，该导管提供定位信息。

代理公司：

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C 部位

变更情况：

2021-10-20 “注册人住所:33 Technology Drive, Irvine, California, 92618 USA.”变更为“注册人住所:31 Technology Drive, Suite 200, Irvine, California 92618 USA”。

生产地址：

2nd&3rd Venture Building, Pohang Technopark, 394, Jigok-ro, Nam-gu, Pohang-si, Gyeongsangbuk-Do, REPUBLIC OF KOREA

型号规格：

10439011、10439236

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性使用心腔内超声导管SoundStar Eco 8F Ultrasound Catheter	国械注进20203060199	10439011	29000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心腔内超声导管	国械注进20203060199	10439011	29000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用心腔内超声导管	国械注进20203060199	10439236	29000.0000
江西省+动态第57批	一次性使用心腔内超声导管	国械注进20203060199	10439236	29000.0000
江西省+动态第57批	一次性使用心腔内超声导管	国械注进20203060199	10439011	29000.0000
云南+常态挂网项目	一次性使用心腔内超声导管	国械注进20203060199	10439011	29000.00
云南+常态挂网项目	一次性使用心腔内超声导管	国械注进20203060199	10439236	29000.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	一次性使用心腔内超声导管SoundStar Eco 8F Ultrasound Catheter	国械注进20203060199	10439011,10439236	29800