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全自动糖化血红蛋白分析仪cobas c 513 analyzer

进口失效注册

产品名称：

全自动糖化血红蛋白分析仪cobas c 513 analyzer

注册人名称：

国械注进20172402352

注册人住所：

Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim Germany

批准(备案)日期：

2017-09-18

有效期至：

2022-09-17

结构及组成：

该产品由控制单元,进出样单元,分析单元,软件(版本号:02)组成。

适用范围：

该产品基于分光光度计原理,与配套的检测试剂共同使用,在临床上用于对来源于人体的全血样本和溶血样本中的糖化血红蛋白浓度和糖化血红蛋白百分比进行定量检测。

代理公司：

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址：

882, Ichige, Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan

型号规格：

cobas c 513