聚氨酯负压封闭引流护创套装

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

聚氨酯负压封闭引流护创套装

注册人名称：

鲁械注准20242141000

注册人住所：

山东省东营市广饶县李鹊镇生物医药产业园（兴业路290号）

批准(备案)日期：

2025-08-19

有效期至：

2029-11-07

结构及组成：

本产品由聚氨酯(PU)海绵(不含药物及可吸收成分)、引流管路及医用贴膜组成，其中引流管路包括吸盘、固定贴膜、管夹、引流管(单腔)、冲洗管、连接头组成；各组件均为无菌提供，其中聚氨酯(PU)海绵和医用贴膜为辐照灭菌，引流管路为环氧乙烷灭菌。无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于对非慢性创面(如手术后缝合创面、机械创伤、切割伤创面、浅Ⅱ度的烧烫伤创面)进行引流。

变更情况：

注册人住所由“山东省东营市广饶县李鹊镇小张村东10米”变更为“山东省东营市广饶县李鹊镇生物医药产业园（兴业路290号）”生产地址由“山东省东营市广饶县李鹊镇小张村”变更为“山东省东营市广饶县李鹊镇生物医药产业园（兴业路290号）”

生产地址：

山东省东营市广饶县李鹊镇生物医药产业园（兴业路290号）

型号规格：

型号规格见附页。

管理类别：

Ⅱ