全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

山东康华生物医疗科技股份有限公司

鲁械注准20222400572

注册人住所：

潍坊经济开发区月河路699号

批准(备案)日期：

2022-05-13

有效期至：

2027-05-12

结构及组成：

主要组成成分：该试剂盒由C反应蛋白校准品（C0、C1、C2）、C反应蛋白质控品（Q1、Q2）、磁性微球溶液、示踪物结合物和样本稀释液组成。校准品、质控品具有批特异性。试剂盒组成部分的主要组成成分为：C反应蛋白校准品（C0、C1、C2）：C反应蛋白、含BSA的PBS缓冲液；C反应蛋白质控品（Q1、Q2）：C反应蛋白、含BSA的PBS缓冲液；磁性微球溶液：包被C反应蛋白抗体的磁性微球，含BSA的Tris缓冲液；示踪物结合物：吖啶酯标记的C反应蛋白抗体，含BSA的PBS缓冲液；样本稀释液：磷酸盐缓冲溶液。

适用范围：

用于体外定量测定人血清和血浆中的C反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊经济开发区古亭街8877号

型号规格：

50人份/盒、100人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2~8℃保存，有效期12个月。磁性微球溶液开封后2~8℃存放，有效期为3个月，其他液体组分同成品试剂盒效期。试剂盒禁止冷冻，避免强光照射。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400572	100人份/盒	2500.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400572	50人份/盒	1250.00
江西省+动态第53批	全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400572	100人份\|盒	2500.0000
江西省+动态第53批	全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400572	50人份\|盒	1250.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	全程C反应蛋白（CRP）测定试剂盒（磁微粒化学发光法）	鲁械注准20222400572	50人份/盒	1250