Intraoral X-ray System

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

Carestream Health, Inc.

国食药监械(进)字2011第2301428号

注册人住所：

150VeronaStreetRochester,NewYork14608

批准(备案)日期：

2011-04-26

有效期至：

2015-04-25

结构及组成：

KODAK 2100和KODAK2200由X射线源组件(高压发生器、X射线管TRX708或OCX65-G、线束器、量角器和手柄)、控制器、机架(带有伸缩臂)组成。两个型号区别在于控制器的调节参数不同。最大输出功率时的电流/电压组合:KODAK 2100 60千伏/7毫安;KODAK 2200 60千伏/7毫安和70千伏/7毫安;曝光时间为0.1秒时的输出功率:KODAK 2100 420瓦;KODAK2200 490瓦。

适用范围：

该产品主要用于临床牙齿、颌和口腔的放射检查和诊断。

代理公司：

锐珂亚太投资管理(上海)有限公司

生产国或地区中文：

美国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1293-2011《口腔 X 射线机》

生产地址：

4 Rue F. Pelloutier Croissy, Beaubourg,Marne La Vallee Cedex 2 , 法国 77435

型号规格：

KODAK 2100, KODAK 2200