一次性使用压力监测传感器-国食药监械(准)字2008第3211151号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用压力监测传感器

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2008第3211151号(更)

注册人住所：

嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号

批准(备案)日期：

2008-09-23

有效期至：

2012-09-23

结构及组成：

产品由三通阀座、传感芯片、排气阀、压力信号输出端连线、输液连接管组成。压力传感器的输液连接导管、压力信号输出端连线由医用级聚氯乙烯(PVC)制成;传感壳体、三通阀座和锁紧帽由聚碳酸酯(PC)制成;护帽由聚苯乙烯-丁二烯-丙烯晴共聚物(ABS)制成;阀芯由聚丙烯(PP)制成。

适用范围：

用于对人体有创血压如动脉压、中心静脉压、肺动脉压、左冠状动脉压多种压力进行监测。

变更情况：

生产者地址、生产场所地址由“嘉兴市秀洲新区北区秀义路”变更为“嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号”;注册证由国食药监械(准)字2008第3211151号变更为国食药监械(准)字2008第3211151号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 1193-2008《一次性使用压力监测传感器》

生产地址：

嘉兴市秀洲区新城街道义庄路869号

型号规格：

CH-DPT-248)CH-DPT-248Ⅱ、CH-DPT-248Ⅲ