胫骨托及附件

国产有效注册第三类

产品名称：

胫骨托及附件

注册人名称：

上海科太迈迪医疗器械有限公司

国械注准20223131775

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室

批准(备案)日期：

2022-12-23

有效期至：

2027-12-22

结构及组成：

胫骨托及附件包括胫骨托、胫骨托封堵螺钉、胫骨楔块封堵、胫骨楔块、胫骨楔块锁钉、延长杆、延长杆吊钉。其中胫骨托、延长杆、延长杆吊钉、胫骨楔块及胫骨楔块锁钉由符合YY 0117.1标准规定的锻造钛合金制成，胫骨托封堵螺钉及胫骨楔块孔封堵由符合GB/T 19701.2标准规定的超高分子量聚乙烯材料制成。产品为灭菌包装，经γ射线灭菌，灭菌有效期5年。

适用范围：

与本企业同一系统组件配合使用，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于初次膝关节置换。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市闵行区新骏环路138号2号楼102、202、502室

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	胫骨托及附件	国械注准20223131775	T6	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胫骨托及附件	国械注准20223131775	T5	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胫骨托及附件	国械注准20223131775	T3N	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胫骨托及附件	国械注准20223131775	T4	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胫骨托及附件	国械注准20223131775	T2	1700.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	胫骨托及附件	国械注准20223131775	T8	1700.0000
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山东省医用耗材限价挂网数据	胫骨托及附件	国械注准20223131775	T1	1700.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	胫骨托及附件	国械注准20223131775	T3N	1700.0000