雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法）
注册人名称：
注册(备案)号：
苏械注准20182400461
注册人住所：
苏州市高新区马墩路18号101室
批准(备案)日期：
2022-04-29
有效期至：
2028-02-23
结构及组成：
试剂R1：内含有生物素标记的双链DNA（约200ng/mL），蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂R2： 内含有吖啶酯标记的抗人IgG抗体(约300ng/mL)，蛋白缓冲液，0.1%Proclin300；试剂M：内含链霉亲和素包被的磁颗粒（约0.4mg/mL），经防腐处理；校准品1：内含人源性的抗双链DNA抗体（约150IU/mL），小牛血清，0.1%Proclin300；校准品2：内含人源性的抗双链DNA抗体（约1500IU/mL），小牛血清，0.1%Proclin300；校准品3：内含人源性的抗双链DNA抗体（约500IU/mL），小牛血清，0.1%Proclin300。
适用范围：
用于体外定量检测人血清中抗双链DNA抗体IgG（Anti-dsDNA）的浓度。
生产地址：
苏州高新区锦峰路8号4号楼北半部分、1层南面、2层南面、3层南面（右部分），苏州高新区锦峰路8号4号楼3层南面（左部分）
型号规格：
50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校准品1(约150 IU/mL)：1.0mL×1瓶校准品2 (约1500 IU/mL)：1.0mL×1瓶校准品3(约500 IU/mL)：1.0mL×1瓶
产品储存条件及有效期：
2℃～8℃保存，有效期18个月；开封的试剂, 2℃～8℃保存，可稳定保存60天。
管理类别：
第二类
备注：
原注册证号：苏械注准20182400461
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第43批 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20182400461 | 50人份|盒 | 2800.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20182400461 | 200人份|盒 | 11200.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20182400461 | 100人份|盒 | 5600.0000 |
| 江西省+动态第43批 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20182400461 | 100人份|盒 | 5600.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20182400461 | 100人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 2500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20182400461 | 100人份/盒(AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ) | 2500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 抗双链DNA抗体IgG检测试剂盒（化学发光免疫分析法） | 苏械注准20182400461 | 200人份/盒(AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S) | 5000.0000 |
