雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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骨科机器人导航定位系统(商品名:Galen)
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产品名称：
骨科机器人导航定位系统(商品名:Galen)
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(准)字2012第3540086号(更)
注册人住所：
北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室
批准(备案)日期：
2012-02-01
有效期至：
2016-01-31
结构及组成：
产品组成:定位系统包括定位执行系统和主控系统。定位执行系统由电源模块、控制模块、运动模块、定位模块及标尺组成。主控系统由计算机、显示器、图像采集模块和通讯电缆组成。性能见产品标准。
适用范围：
该产品与移动式X射线诊断设备(C型臂)配合,适用于股骨颈骨折空心钉内固定手术。
变更情况：
生产者名称由“北京天智航技术有限公司”变更为“北京天智航医疗科技股份有限公司”,生产者地址由“北京市海淀区创业中路36号五层512室”变更为“北京市海淀区西小口路66号东升科技园C区1号楼二层206室”;注册证由国食药监械(准)字2012第3540086号变更为国食药监械(准)字2012第3540086号(更),原证自发证之日起作废。
产品标准编号：
医疗器械注册产品标准 YZB/国 5852-2011《骨科机器人导航定位系统》
生产地址：
北京市海淀区创业中路36号五层512室、北京市海淀区创业中路36号五层515室
型号规格：
GD-2000
