雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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Access Progesterone
国产
失效
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产品名称：
Access Progesterone
注册人名称：
注册(备案)号：
国食药监械(进)字2009第2402274号(变更批件)
注册人住所：
250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA
批准(备案)日期：
2009-10-10
有效期至：
2013-10-09
生产国或地区中文：
美国
变更情况：
变更内容:1、申请人注册地址从4300N. HarborBoulevard, PO.BOX.3100 Fullerton. CA 92834-3100 变更为250 South Kraemer Blvd. Brea, CA 92821, USA;2、灵敏度从0.08ng/mL变更为0.1ng/mL;3、产品有效期从12个月延长至18个月。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本
产品标准编号：
YZB/USA 1485-2009
生产地址：
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA
型号规格：
2×50个测试/盒