畸形矫正锁定接骨板系统-国械注准20253132035-器械数据

产品名称：

畸形矫正锁定接骨板系统

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20253132035

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号3号楼3603室、3605室

批准(备案)日期：

2025-10-09

有效期至：

2030-10-08

结构及组成：

该产品为畸形矫正锁定接骨板系统，由接骨板、接骨螺钉组成。采用符合ISO 5832-3规定的Ti-6Al-4V钛合金材料制成，产品表面经着色阳极氧化处理。含灭菌和非灭菌包装，无菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于儿童、青少年及成年人四肢畸形矫正内固定。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层（委托生产）

管理类别：

Ⅲ

备注：

受托企业：大博医疗科技股份有限公司，统一社会信用代码：913502007617290664。