ɑ-淀粉酶测定试剂（EPS-PNPG7法）

国产失效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

潍坊三维生物工程集团有限公司

鲁械注准20192400222

注册人住所：

潍坊高新技术产业开发区志远路

批准(备案)日期：

2019-05-28

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

主要组成成分（体外诊断试剂）：试剂R1：顾氏（GOOD'S）缓冲液(pH7.1)（100mmolL）、氯化钠（50mmolL）、氯化镁（10mmolL）、ɑ-葡萄糖苷酶（＞2kUL）。试剂R2：顾氏（GOOD'S）缓冲液(pH7.1)（100mmolL）、对硝基苯麦芽糖庚酰（PNPG7）（1.6mmolL）。

适用范围：

预期用途（体外诊断试剂）：本试剂适用于人血清、血浆或尿中ɑ-淀粉酶(ɑ-AMY)含量的体外定量检测。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

潍坊高新技术产业开发区桐荫街

型号规格：

R1:1×40mL、R2:1×10mL；R1:2×20mL、R2:2×5mL ；R1:1×60mL、R2:1×15mL；R1:1×80mL、R2:1×20mL；R1:4×20mL、R2:4×5mL ；R1:2×40mL、R2:1×20mL；R1:2×40mL、R2:2×10mL；R1:2×48mL、R2:2×12mL；R1:2×80mL、R2:2×20mL；R1:4×40mL、R2:4×10mL；R1:5×8mL、R2:2×5mL ；R1:2×60mL、R2:1×30mL；R1:2×30mL、R2:1×15mL；R1:4×50mL、R2:1×50mL；R1:4×40mL、R2:2×20mL；R1:6×30mL、R2:3×15mL；R1:3×40mL、R2:1×30mL；R1:8×20mL、R2:4×10mL；R1:6×40mL、R2:2×30mL；R1:3×60mL、R2:1×45mL；R1:3×100mL、R2:1×75mL；R1:5×40mL、R2:1×50mL；8×60T(R1:8×15.6mL、R2:8×3.9mL)。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	α-淀粉酶	鲁械注准20192400222	R1：2×40ml R2：1×20ml	820.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶	鲁械注准20192400222	R1：2×40ml R2：2×10ml	820.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶	鲁械注准20192400222	R1：4×50ml R2：1×50ml	2050.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶	鲁械注准20192400222	R1：2×60ml R2：1×30ml	1230.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶	鲁械注准20192400222	R1：8×20ml R2：4×10ml	1640.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶	鲁械注准20192400222	R1：2×80ml R2：2×20ml	1640.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶	鲁械注准20192400222	R1：2×30ml R2：1×15ml	615.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶	鲁械注准20192400222	R1：6×30ml R2：3×15ml	1845.0000
江西省+动态第40批	α-淀粉酶	鲁械注准20192400222	R1：3×40ml R2：1×30ml	1230.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	α-淀粉酶测定试剂（EPS-PNPG7法）	鲁械注准20192400222	R1:2×60mL R2:1×30mL	1230.0000