神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光免疫分析法）-浙械注准20252401556-器械数据

产品名称：

神经元特异性烯醇化酶检测试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

注册(备案)号：

浙械注准20252401556

注册人住所：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

批准(备案)日期：

2025-08-01

有效期至：

2030-07-31

结构及组成：

试剂R1、试剂R3、试剂R4、校准品1、校准品2、质控品L、质控品M、质控品H、校准品二维码、质控品二维码。(具体内容详见说明书)

适用范围：

用于体外定量检测人血清中神经元特异性烯醇化酶(NSE)的含量。主要用于对恶性肿瘤患者进行动态监测以辅助判断疾病进程或治疗效果，不能作为恶性肿瘤早期诊断或确诊的依据，不用于普通人群的肿瘤筛查。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省杭州市余杭区余杭街道义创路1号

型号规格：

100人份/盒

产品储存条件及有效期：

2～8 ℃避光保存，有效期12个月，禁止冷冻。

管理类别：

Ⅱ

备注：