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D二聚体（D-Dimer）质控品

国产有效注册第二类

产品名称：

D二聚体（D-Dimer）质控品

注册人名称：

津械注准20232400334

注册人住所：

天津经济技术开发区第六大街65号

批准(备案)日期：

2023-11-17

有效期至：

2028-11-16

结构及组成：

1.D二聚体（D-Dimer）质控品（包括L1、L2、L3）：含D二聚体重组抗原、新生牛血清、5%蔗糖、0.02%ProClin300的冻干品。 2.靶值单：1份注：靶值范围为批特异，详见靶值单需要自备的材料：移液器，纯化水。

适用范围：

用于天津中新科炬生物制药股份有限公司生产的D二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（微流控免疫荧光法）的质量控制。

生产地址：

天津经济技术开发区第六大街65号

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

1.未开启在2～8℃密封避光保存，有效期18个月。 2.开盖复溶后2～8℃可存放7天。 3.在不超过37℃条件下，运输时间可达7天。

管理类别：

第二类

备注：

原《分类目录》产品分类编码：6840