个性化基台及螺钉-国械注准20243171345-器械数据

产品名称：

个性化基台及螺钉

注册人名称：

江苏上和口腔医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20243171345

注册人住所：

高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋经营场所：高邮市屏淮路201号一号楼六楼

批准(备案)日期：

2024-07-24

有效期至：

2029-07-23

结构及组成：

个性化基台及螺钉由基台和中央螺钉两部分组成，是由已批准上市的可切削基台柱及螺钉切削而成。基台材料为符合GB/T 13810要求的钛合金TC4，螺钉材料为符合GB/T 13810所规定的TC4ELI钛合金。基台下部分接口为可切削基台柱的预成接口，上部修复部分经过机加工切削而成，修复部分可切削范围：穿龈高度1~5(mm)，修复高度4~12(mm)，肩台半径0.2~1(mm)，基台角度0~30°，壁厚≥0.5mm，基台直径4~7mm；接口部分尺寸固定不变，接口的连接方式为三角形、四边形、六边形、八边形和圆锥形连接。切削好的基台和螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供。

适用范围：

该产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

高邮市洞庭湖路科技创业中心B8栋

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：