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伤口负压引流装置

国产失效注册

产品名称：

伤口负压引流装置

注册人名称：

国食药监械(进)字2013第2663876号

注册人住所：

Gewerbepark 7-9; D-66583 SpiesenElversberg; Germany

批准(备案)日期：

2013-09-16

有效期至：

2017-09-15

结构及组成：

伤口负压引流装置由引流瓶、连接管、接头、引流管(材质为硅胶)、穿刺针组成; 其中引流瓶由引流瓶瓶体、真空指示器、滑动夹、悬挂带、鲁尔接头组成, 引流瓶的容量有200ml、400ml和600ml三种, 其最大初始真空负压都为85kPa。该装置已经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

用于临床手术伤口腔内分泌物的持续引流。

代理公司：

山东赛克赛斯医药有限公司

代理公司地址：

济南市高新区开拓路2222号

变更情况：

“代理人名称:山东赛克赛斯药业科技有限公司”变更为“代理人名称:山东赛克赛斯生物科技有限公司”。

产品标准编号：

YZB/GEM ××××-××××《LVS NG伤口负压引流装置》

生产地址：

Gewerbepark 7-9; D-66583 SpiesenElversberg; Germany