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一次性自动直线型吻合器及组件

国产失效注册

产品名称：

一次性自动直线型吻合器及组件

注册人名称：

苏食药监械(准)字2013第2080986号

注册人住所：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

批准(备案)日期：

2015-02-26

有效期至：

2017-08-26

结构及组成：

一次性自动直线型吻合器及组件由抵钉座、组件、组件夹板、支架板、固定手柄、击发手柄、定位手柄、复位按钮、吻合钉组成,每把吻合器出厂时带一个组件。组件为独立包装。吻合组件根据手术中缝合长度分为四种型号;吻合器根据外形分为两种型式;根据手术中吻合组织的厚薄,吻合钉分为两种尺寸。产品应无菌。

适用范围：

适用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。

变更情况：

注册证书有效期至2017年8月27日;医疗器械生产企业许可证号:苏食药监械生产许2004-0109号变更情况:2015-02-27 生产地址由常州市天宁区兰陵街道浦前社区驴场头105号,常州市钟楼经济开发区紫薇路10号变更为常州市钟楼经济开发区紫薇路10号。

生产地址：

常州市钟楼经济开发区紫薇路10号

型号规格：

DALS A/B-30(B/G)、DALS A/B-45(B/G)、DALS A/B-60(B/G)、DALS A/B-90(B/G)组件:DALR A/B-30(B/G)、DALR A/B-45(B/G)、DALR A/B-60(B/G)、DALR A/B-90(B/G)