射频灌注泵

国产有效注册第二类

产品名称：

射频灌注泵

注册人名称：

沪械注准20232010050

注册人住所：

上海市青浦区双联路158号1幢1层116室

批准(备案)日期：

2023-03-19

有效期至：

2028-03-18

结构及组成：

由灌注泵主机（包含冷盐水灌注泵软件，发布版本V1）、附件组成。其中附件包含电源适配器、供电线缆、通信线缆、脚踏开关线缆（选配）、压力传感器线缆（选配）、供电+互感器线缆（选配）、接地线缆（选配）。

适用范围：

本产品与该企业生产的射频消融设备及工作频率为485kHz，最大输出峰值电压不超过260V的射频消融设备配套使用，用于降低消融区域与患者接触部分的温度。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市徐汇区田林路487号20幢19层1904-1905，1908-1909室

型号规格：

IP-1

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：