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外周球囊扩张导管Peripheral Dilatation Catheter

进口失效注册

产品名称：

外周球囊扩张导管Peripheral Dilatation Catheter

注册人名称：

国械注进20173771817

注册人住所：

瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180Ackerstrasse 6, 8180 Buelach, Switzerland

批准(备案)日期：

2017-06-26

有效期至：

2022-06-25

结构及组成：

该产品为OTW型球囊扩张导管,由尖端、球囊、管鞘、扭转保护器和操作手柄组成,球囊由Grilamid L25聚酰胺12制成。产品近端杆的外表面涂有疏水性硅化涂层,远端杆与球囊的外表面涂有亲水涂层。环氧乙烷灭菌,一次性使用。货架有效期36个月。

适用范围：

该产品用于下肢动脉狭窄段的球囊扩张以提高灌注效果。

代理公司：

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122、1123AB、1125室

生产地址：

瑞士,布拉赫,阿科尔大街6号,8180Ackerstrasse 6,8180 Buelach,Swizerland