白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

江苏扬新生物医药有限公司

苏械注准20232401226

注册人住所：

张家港经济开发区（市高新技术创业服务中心内）

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

试剂盒由R1、R2、校准品（选配）、质控品（选配）、说明书、射频卡（或二维码）组成。R1为磁微粒包被的鼠抗人IL-6单克隆抗体约3μg\\/mL，含0.5%牛血清白蛋白、1%蔗糖、0.5%海藻糖、0.2%吐温20、0.05%Proclin300的0.05mol\\/L Tris盐酸缓冲液（pH值7.4±0.5）。R2为吖啶酯标记的鼠抗人IL-6单克隆抗体约2μg\\/mL，含0.5%牛血清白蛋白、1%海藻糖、0.93%磷酸二氢钠、0.32%磷酸氢二钠、0.88%氯化钠、0.1%吐温20、0.05%Proclin300的水溶液。校准品为冻干品，含IL-6重组蛋白（S1：8pg\\/mL~12pg\\/mL；S2：900pg\\/mL~1100pg\\/mL）、1%牛血清白蛋白、0.05%Proclin300、2%海藻糖、0.01mol\\/L磷酸盐缓冲液（pH值7.4±0.5）。质控品为冻干品，含IL-6重组蛋白（水平1：5pg\\/mL~15pg\\/mL；水平2：100pg\\/mL~300pg\\/mL）、5%牛血清白蛋白、0.05%Proclin300、0.01mol\\/L磷酸盐缓冲液（pH值7.4±0.5）。射频卡（或二维码）内置主校准曲线信息。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中白介素6（IL-6）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市国泰北路1号科技创业园F幢4层、5层

型号规格：

20次测试\\/盒、100次测试\\/盒、200次测试\\/盒

产品储存条件及有效期：

原包装试剂盒应保存在2-8℃，直立储存，有效期12个月。试剂开封后，在2-8℃可储存30天；校准品、质控品复溶后，在2-8℃可储存15天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）	苏械注准20232401226	100次测试/盒	3300.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）	苏械注准20232401226	200次测试/盒	15028.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）	苏械注准20232401226	200次测试/盒	75.14
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）	苏械注准20232401226	100次测试/盒	33.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）	苏械注准20232401226	200次测试/盒	75.14
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）	苏械注准20232401226	100次测试/盒	33.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）	苏械注准20232401226	200次测试/盒	15028.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）	苏械注准20232401226	100次测试/盒	3300.00
江西省+耗材挂网采购项目	白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）	苏械注准20232401226	200次测试\|盒	15028.0000
江西省+耗材挂网采购项目	白介素6检测试剂盒（磁微粒吖啶酯直接化学发光法）	苏械注准20232401226	100次测试\|盒	3300.0000