ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣-津食药监械(准)字2011第2080001号-器械数据

产品名称：

ENDORLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣

注册人名称：

瑞奇外科器械(中国)有限公司

注册(备案)号：

津食药监械(准)字2011第2080001号

批准(备案)日期：

2011-04-22

有效期至：

2015-04-21

结构及组成：

该产品由直线切割吻合器器身及一次性钉匣两部分组成,它们分别单独包装。其中直线切割吻合器器身主要由枪管外壳、扳机、旋转头、转向旋钮、保险按钮、外壳、复位帽组成;一次性钉匣主要由抵钉座、钉仓、钉匣底座、钉匣外壳组成。产品性能:1)通用内镜直线切割吻合器的外形应平整、光滑,无锋棱、毛刺及裂纹;2)通用内镜直线切割吻合器和钉匣表面上的各种标志应清晰。其它性能指标详见注册产品标准《ENDO RLC通用内镜直线切割吻合器及一次性钉匣》。

适用范围：

本产品适用于开放或腔镜下的外科手术中,肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品标准编号：

YZB/津1513-2011

生产地址：

天津经济开发区第四大街5号B座四层