一次性使用包皮吻合器-苏械注准20172091766-器械数据

产品名称：

一次性使用包皮吻合器

注册人名称：

苏州天臣国际医疗科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172091766

注册人住所：

苏州工业园区金鸡湖大道1355号国际科技园科技广场21A

批准(备案)日期：

2017-09-26

有效期至：

2022-09-25

结构及组成：

“一次性使用包皮吻合器”(以下简称吻合器)由内环座组件和器身组成,其中内环座组件由内环座(SUS)、刀砧(PP)、中心杆(SUS)组成,器身由钉(316LVM),钉仓(PC)、钉筒(PC)、环形刀(SUS)、推钉片(PC)、壳体(PC)、把手(PC)、调节旋钮(PC)组成。根据器械是否有视窗,产品可分为CC及CCplus两种型号,又根据内环座的直径该产品型号可分为若干规格。吻合器外形应光滑、轮廓清晰,无锋棱、毛刺及裂纹,切刀经热处理后的硬度值应为400-800HV0.2,包装封口剥离强度应不小于0.1Nm

适用范围：

适用于临床包皮切割吻合手术

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070043号。

生产地址：

苏州工业园区宏业路128号C1幢

型号规格：

CC7)CC9)CC11)CC13)CC15)CC18)CC22)CC25)CC28)CC33;CCplus8)CCplus10)CCplus12)CCplus14)CCplus16)CCplus18)CCplus22)CCplus26)CCplus28)CCplus30、CCplus32) CCplus36