医用一次性防护服（非无菌型）

国产失效注册第二类

产品名称：

医用一次性防护服（非无菌型）

注册人名称：

湘西惠康医疗器械有限公司

湘械注准20202140306

注册人住所：

湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼

批准(备案)日期：

2020-07-30

有效期至：

2025-07-29

结构及组成：

医用一次性防护服采用覆膜无纺布制成，由连帽上衣、裤子组成，为连身式结构。产品非无菌提供。

适用范围：

供临床医务人员在工作时接触到的具有潜在感染性的患者血液、体液、分泌物等提供阻隔、防护作用。不能用于隔离重症监护病区（房）等有严格微生物指标控制的场所。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2023-01-30n变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。2、变更生产地址由“湖南省湘西经济开发区广州工业园产业中心标准厂房B栋2楼、3楼”变更为“湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼”。

生产地址：

湖南省湘西高新区广州工业园产业中心标准厂房B栋3楼

型号规格：

产品根据尺寸分为160、165、170、175、180、185共6种不同规格（号型）。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号:湘械注准20202140306