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血脂血糖仪

国产失效注册第二类

产品名称：

血脂血糖仪

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

湘械注准20192220069

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2019-04-19

有效期至：

2024-04-18

结构及组成：

本产品由主机和配件组成。主机为血脂血糖仪，由电路板、按键、液晶显示屏、外壳及内置软件（V01）组成。配件有电池、灰度条、光学组件保护条。

适用范围：

本产品与配套血糖试条或血脂试条配合使用，用于全血的葡萄糖（GLU）、血脂（Lipid）浓度测试。血脂测定内容包含总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）。低密度脂蛋白胆固醇（LDL）、总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值（TC/HDL）、低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值（LDL/HDL）、非高密度脂蛋白胆固醇（NON-HDL）由仪器计算得出。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。

变更情况：

2019年4月29日纠错。

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

SLX-120、SLX-121

管理类别：

第二类

备注：

2019年4月29日纠错。