血脂血糖仪-湘械注准20192220069-器械数据

产品名称：

血脂血糖仪

注册人名称：

三诺生物传感股份有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20192220069

注册人住所：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

批准(备案)日期：

2023-11-10

有效期至：

2029-04-18

结构及组成：

本产品由主机和配件组成。主机为血脂血糖仪，由电路板、按键、液晶显示屏、外壳及内置软件（V01）组成。配件有电池、灰度条、光学组件保护条。

适用范围：

本产品与配套血糖试条或血脂试条配合使用，用于全血的葡萄糖（GLU）、血脂（Lipid）浓度测试。血脂测定内容包含总胆固醇（TC）、高密度脂蛋白胆固醇（HDL）、甘油三酯（TG）。低密度脂蛋白胆固醇（LDL）、总胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值（TC/HDL）、低密度脂蛋白胆固醇与高密度脂蛋白胆固醇比值（LDL/HDL）、非高密度脂蛋白胆固醇（NON-HDL）由仪器计算得出。本产品可由专业人员使用，也可由非专业用户自测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长沙高新技术产业开发区谷苑路265号

型号规格：

SLX-120、SLX-121

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：