脊柱穿刺导向探针-苏械注准20242041687-器械数据

产品名称：

脊柱穿刺导向探针

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20242041687

注册人住所：

苏州工业园区凤里街151号2号厂房2256室

批准(备案)日期：

2024-08-22

有效期至：

2029-08-21

结构及组成：

T-1型(弯头)和T-2型(直头)由探针主体、塑料手柄和电路板组成。T-3型(分体)由内芯主体、外套管主体、塑料手柄和电路板组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于在脊柱椎体上钻探导向孔时，警示外科医生是否出现椎皮质穿孔，适用于颈椎后路及胸腰椎后路手术。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州工业园区凤里街151号2、3号厂房(委托生产)

型号规格：

见附件

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：苏州微创关节医疗科技有限公司；统一社会信用代码：9132059433902399XA。