定制式固定义齿

国产失效注册第二类

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

大连经典牙科科技有限公司

辽械注准20162170027

注册人住所：

辽宁省大连高新技术产业园区信达街57号工业设计产业园5号楼3层

批准(备案)日期：

2020-10-16

有效期至：

2025-10-15

结构及组成：

该产品采用钴铬合金、镍铬合金、纯钛、氧化锆瓷块、二氧化硅和烤瓷粉制成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

1.t型号规格变更为：镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金铸造桥、镍铬合金铸造冠、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造桩核；纯钛铸造冠、纯钛铸造桥、纯钛铸造桩核、纯钛铸造嵌体；纯钛烤瓷冠、纯钛烤瓷桥；钴铬合金铸造冠、钴铬合金铸造桥、钴铬合金铸造桩核、钴铬合金铸造嵌体；钴铬合金烤瓷冠，钴铬合金烤瓷桥；氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核；二氧化硅压铸桥、二氧化硅压铸冠、二氧化硅压铸桩核、二氧化硅压铸嵌体、二氧化硅压铸贴面；二氧化硅切削冠、二氧化硅切削嵌体、二氧化硅切削桩核、二氧化硅切削贴面；树脂光固化桥、树脂光固化冠、树脂光固化贴面、树脂光固化嵌体、树脂光固化桩核；树脂切削桥、树脂切削冠、树脂切削贴面、树脂切削嵌体、树脂切削桩核；纯钛光固化树脂桥、纯钛光固化树脂冠；纯钛切削冠、纯钛切削桥、纯钛切削桩核、纯钛切削嵌体。2.t结构及组成变更为：该产品由镍铬合金、钴铬合金、纯钛、氧化锆、二氧化硅、光固化树脂、树脂块和烤瓷粉组成成。3.t产品技术要求变更为：见附表《医疗器械注册产品技术要求变化对比表》。

生产地址：

大连市高新园区信达街57号工业设计产业园5号楼3层

型号规格：

钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金铸造冠、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金铸造冠、钴铬合金烤瓷桥、钴铬合金铸造桥、镍铬合金烤瓷桥、镍铬合金铸造桥、钴铬合金铸造桩核、镍铬合金铸造桩核、镍铬合金铸造嵌体、镍铬合金铸造嵌体、纯钛铸造冠、纯钛铸造桥、纯钛铸造桩核、纯钛铸造嵌体、纯钛烤瓷冠、纯钛烤瓷桥、氧化锆切削冠、氧化锆切削桥、氧化锆切削嵌体、氧化锆切削贴面、氧化锆切削桩核、二氧化硅压铸冠、二氧化硅压铸桥、二氧化硅压铸贴面、二氧化硅压铸嵌体、二氧化硅压铸桩核

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号为“辽械注准20162630027”。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第四批）增补入库	定制式固定义齿	辽械注准20162170027	阿曼吉尔巴赫股份有限公司	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	定制式固定义齿	辽械注准20162170027	爱迪特（秦皇岛）科技股份有限公司	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	定制式固定义齿	辽械注准20162170027	阿曼吉尔巴赫股份有限公司	450.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	定制式固定义齿	辽械注准20162170027	德固丹特公司	860.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	定制式固定义齿	辽械注准20162170027	深圳市翔通光电技术有限公司	300.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	定制式固定义齿	辽械注准20162170027	西捷美生物陶瓷有限公司	400.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	定制式固定义齿	辽械注准20162170027	哈尔滨千禄达医疗器械有限公司	100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	定制式固定义齿	辽械注准20162170027	3M 德国公司	1100.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	定制式固定义齿	辽械注准20162170027	山西西京医疗设备有限公司	350.0000
辽宁省医用耗材限价挂网产品（2025年第五批）增补入库	定制式固定义齿	辽械注准20162170027	美国阿根公司	400.0000