皮肤吻合器及附件

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

皮肤吻合器及附件

注册人名称：

湖南省华尔医疗器械有限公司联系电话（4）邮箱（1）官方网站

湘械注准20262020001

注册人住所：

湖南省澧县澧西街道四马居委会护城路环宇格林小镇项目部12栋2701房

批准(备案)日期：

2026-01-04

有效期至：

2031-01-03

结构及组成：

皮肤吻合器由粘贴层(含离型纸)、磁铁(如有)和自锁装置组成。粘贴层为涂胶无纺布或水胶体(羧甲基纤维素钠和压敏胶)，离型纸为纤维纸；磁铁为四氧化三铁(Fe3O4)材料制成；自锁装置(单向棘条式或双向棘条式)由基带、锁扣、棘条和调节扣组成。基带、锁扣、棘条和调节扣均为聚丙烯(PP)材料制成。可选配一次性使用手术包(外购有证产品)。产品采用纸塑初包装袋，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

适用于体表外科手术伤口和直线形、大致直线形创口的闭合。

生产地址：

长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段 308 号联东金煜产业中心 B1#栋 101 号（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：湖南华福医疗器械科技有限公司；统一社会信用代码：9143010066398459XL