共聚焦显微影像仪

国产有效注册第二类

产品名称：

共聚焦显微影像仪

注册人名称：

精微视达医疗科技（武汉）有限公司

鄂械注准20212063472

注册人住所：

鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道特一号三楼

批准(备案)日期：

2021-10-12

有效期至：

2026-10-11

结构及组成：

由共聚焦主机（CLE1000e）、共聚焦探头（可选配 U-240或 U-270）、脚踏开关（FSW-19）、成像控制软件（发布版本号 V1.0）以及其他附件（电源线、网线）组成。

适用范围：

预期与常规消化道内窥镜配合使用，通过内窥镜孔道进入人体消化道，对其内部组织的细微结构进行共聚焦激光成像。共聚焦探头需清洗消毒后使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2023-01-06:注册人住所由【湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道特一号S218】变更为【湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道南侧东湖高新科技创意城E1E2栋1-3层E02号】;本文件与“共聚焦显微影像仪”注册证共同使用。2022-12-01:结构及组成由【由共聚焦主机（CLE1000e）、共聚焦探头（可选配 U-240或 U-270）、脚踏开关（FSW-19）、成像控制软件（发布版本号 V1.0）以及其他附件（电源线、网线）组成。】变更为【由共聚焦主机（CLE1000e）、共聚焦探头（可选配 U-240或 U-270）、脚踏开关（FSW-19）、成像控制软件（发布版本号 V1）以及其他附件（电源线、网线）组成。】;附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】;本文件与“共聚焦显微影像仪”注册证共同使用。2022-03-29:注册人名称由【精微视达医疗科技（武汉）有限公司】变更为【精微视达医疗科技（湖北）有限公司】;注册人住所由【鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道特一号三楼】变更为【湖北省鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道特一号S218】;本文件与“共聚焦显微影像仪”注册证共同使用。

生产地址：

鄂州市梁子湖区梧桐湖新区凤凰大道9号东湖高新科技创意城E02号楼

型号规格：

CLE1000e

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十四批）	共聚焦探头	鄂械注准20212063472	1个/盒	85000