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临床生化校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

临床生化校准品

注册人名称：

赣械注准20172400229

注册人住所：

江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号

批准(备案)日期：

2022-08-11

有效期至：

2027-11-02

结构及组成：

血清≥82%；调制物≤10%；添加物或保护剂≤6%；生物防腐剂≤2‰。n（调制物为与血清成分相关的化学物质或酶类）。

适用范围：

适用于生化试剂或/及生化分析仪组成的检测系统的校准。

生产地址：

江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号

型号规格：

1ml/瓶、 2ml/瓶、3ml/瓶、5ml/瓶、8ml/瓶、10ml/瓶、12ml/瓶。

产品储存条件及有效期：

8C以下温度保存，可稳定24个月。复溶后效期:15C-25C可稳定4小时，2C-8C可稳定48小时，避免反复冻融

管理类别：

第二类