Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options-国食药监械(进)字2013第3304444号-器械数据

产品名称：

Dentomaxillofacial x-ray equipment with cephalometric and cbct options

注册人名称：

PaloDEx Group Oy

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第3304444号

注册人住所：

Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland

批准(备案)日期：

2013-10-11

有效期至：

2017-10-10

结构及组成：

本设备由X射线管组件(型号:NGEO)、X射线管(D-054)、光束校准器、头颅、全景探测器(头颅、全景)(NGEO-CEPH)、3D探测器(NGEO-3D-S)、顶部、台架、底座、激光定位器、CliniView软件组成。性能:标称电功率:1.23kW;X射线管组件(固定阳极,焦点0.5);探测器(头颅、全景、3D):CMOS;X射线管电压各模式可调最大范围57～90kV;X射线管电流各模式可调最大范围3.2～16mA;加载时间CT模式:2.3s-13s,头颅模式:10s、13s、16s、20s,全景模式

适用范围：

本设备只用于齿科上颌面进行全景、头颅及3D成像用。不能用于对人体其他部位的成像。

代理公司：

卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

芬兰

产品标准编号：

YZB/FIN 5689-2012《口腔X射线数字化体层摄影设备》

生产地址：

Nahkelantie 160, FI-04300 Tuusula, Finland

型号规格：

Pan eXam plus