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Medical Diagnostic X-ray System

国产 失效 注册
产品名称:

Medical Diagnostic X-ray System

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2014第3300199号

注册人住所:

R?ntgenstraβe 24,22335 Hamburg,GERMANY

批准(备案)日期:

2014-01-07

有效期至:

2018-01-06

结构及组成:

产品组成:高压发生器(Velara R/F 2TRel.3);X射线管组件(管型号:9806 206 11102;管组件型号:SRO 2550 ROT 360); 限束器;患者支撑装置;影像增强器(型号:FL IDS GE031XTV7E/FIXM);图像处理系统;ViewForum工作站;显示器的手推车;控制台;检查室显示器;检查室显示器悬挂装置;控制室显示器;机柜;指示匣;遥控器;脚踏开关。性能:标称电功率:50kW;X射线管组件(阳极类型:旋转阳极,焦点:0.6/1.0);管电压调节范围:40-15

适用范围:

EasyDiagnost Eleva 系统适用于站立位、坐位或卧位病人的常规 X 线检查以及特殊检查。其中包括: 结肠检查、 消化道检查、 肺透视、 胆囊检查、胸部检查、骨骼检查、儿科检查、血管造影成像(使用相应的扩充件)(不用于心血管)、脊髓造影、静脉造影、关节造影、支气管造影、涎腺造影、子宫输卵管造影。

代理公司:

飞利浦(中国)投资有限公司

生产国或地区中文:

德国

产品标准编号:

YZB/GER 4679-2012《医用诊断X射线系统》

生产地址:

R?ntgenstraβe 24,22335 Hamburg,GERMANY

型号规格:

EasyDiagnost Eleva