高频消融止血电极

国产失效注册 Ⅱ

产品名称：

高频消融止血电极

注册人名称：

安能医疗器械（常熟）有限公司

苏械注准20152010884

注册人住所：

常熟经济技术开发区高新技术产业园达明路8号3幢

批准(备案)日期：

2025-05-06

有效期至：

2025-08-25

结构及组成：

手术电极式电极分为单极和双极，单极由刀头、塑料柄、开关组件、电线组件(包括电缆线和插头)、吸引管组成，双极由刀头、电极手柄、电线组件(包括电缆线和插头)、滴水管组件(选配)组成。冲洗吸引式电极组成为刀头、功能管(由不锈钢接管和绝缘管组成)、阀体(手柄)、推键、冲洗导管、吸引导管、负压吸引头、穿刺头、截流夹、电缆线、插头、三通阀。

适用范围：

适用于手术时与频率为 0.3MHz～3MHz 高频手术设备配合使用，具有电凝、钝切、刮爬、止血功能；与负压吸引装置配合使用，具有吸除功能。

变更情况：

2025-05-06型号、规格变更由“按型式分为：手术电极式和冲洗吸引式。手术电极式：按产品外观不同分ANONG-I型和ANONG-II型2个型号。冲洗吸引式：按功能管与阀体的成角和冲洗导管数量分ANONG-WS型（卧式，两根冲洗导管）、ANONG-WD型（卧式，单根冲洗导管）、ANONG-WW型（卧式，无冲洗导管）、ANONG-LS型（立式，双根冲洗导管）、ANONG-LD型（立式，单根冲洗导管）、和ANONG-LW型（立式，无冲洗导管）6个型号。”变更为“高频消融止血电极按结构不同分为手术电极式电极和冲洗吸引式电极。手术电极式电极：按结构和工作原理的不同划分型号为：ANONG-Ⅰ、ANONG-Ⅱ、ANONG-Ⅲ、ANONG-Ⅳ共4个型号。冲洗吸引式电极：按功能管与阀体的成角和冲洗导管数量分ANONG-WS（卧式，两根冲洗导管）、ANONG-WD（卧式，单根冲洗导管）、ANONG-WW（卧式，无冲洗导管）、ANONG-LS（立式，双根冲洗导管）、ANONG-LD（立式，单根冲洗导管）、和ANONG-LW（立式，无冲洗导管）6个型号。”结构及组成变更由“手术电极式电极组成为刀头、塑料柄、开关按钮、电线组件（包括电源线和插头）；冲洗吸引式电极组成为刀头、功能管（由不锈钢接管和绝缘管组成）、阀体（手柄）、推键、冲洗导管、吸引导管、负压吸引头、穿刺头、截流夹、电缆线、插头、三通阀。”变更为“手术电极式电极分为单极和双极，单极由刀头、塑料柄、开关组件、电线组件（包括电缆线和插头）、吸引管组成，双极由刀头、电极手柄、电线组件（包括电缆线和插头）、滴水管组件（选配）组成。冲洗吸引式电极组成为刀头、功能管（由不锈钢接管和绝缘管组成）、阀体（手柄）、推键、冲洗导管、吸引导管、负压吸引头、穿刺头、截流夹、电缆线、插头、三通阀。”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常熟高新技术产业园达明路8号3幢东侧2、3楼,常熟高新技术产业园达明路8号3幢西侧4楼

型号规格：

高频消融止血电极按结构不同分为手术电极式电极和冲洗吸引式电极。手术电极式电极：按结构和工作原理的不同划分型号为：ANONG-Ⅰ、ANONG-Ⅱ、ANONG-Ⅲ、ANONG-Ⅳ共4个型号。冲洗吸引式电极：按功能管与阀体的成角和冲洗导管数量分ANONG-WS(卧式，两根冲洗导管)、ANONG-WD(卧式，单根冲洗导管)、ANONG-WW(卧式，无冲洗导管)、ANONG-LS(立式，双根冲洗导管)、ANONG-LD(立式，单根冲洗导管)、和ANONG-LW(立式，无冲洗导管)6个型号。

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20152010884”医疗器械注册证共同使用

产品图片

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频消融止血电极	苏械注准20152010884	ANONG-LS	965.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频消融止血电极	苏械注准20152010884	ANONG-WS	965.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频消融止血电极	苏械注准20152010884	G	1056.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频消融止血电极	苏械注准20152010884	X 5×330 M	1915.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频消融止血电极	苏械注准20152010884	X 5×330 N	1915.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频消融止血电极	苏械注准20152010884	X 5×360 M	1915.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	高频消融止血电极	苏械注准20152010884	X 5×360 N	1915.0000
江西省+动态第39批	高频消融止血电极	苏械注准20152010884	H	1296.0000
江西省+动态第39批	高频消融止血电极	苏械注准20152010884	G	1296.0000
江西省+动态第39批	高频消融止血电极	苏械注准20152010884	G	1056.0000