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乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（动力学法）

国产有效注册第二类

产品名称：

乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（动力学法）

注册人名称：

中山市创艺生化工程有限公司

粤械注准20192400605

注册人住所：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层

批准(备案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2024-05-27

结构及组成：

由R1和R2组成。其中，R1:由Trisbase、磷酸、L–乳酸、叠氮化钠组成；R2：由NAD、叠氮化钠组成。

适用范围：

用于体外测定人血清中乳酸脱氢酶的活性。

变更情况：

2021-06-25: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢、2幢2层至5层”。rn2、生产地址由“中山市火炬开发区国家健康基地康泰路8号”变更为“中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层”。

生产地址：

中山市火炬开发区康泰路8号1幢2层

型号规格：

R1：2×75mL，R2：2×30mL；R1：2×70mL，R2：2×28mL；R1：2×100mL，R2：2×40mL；R1：4×50mL，R2：4×20mL；R1：3×50mL，R2：3×20mL；R1：4×45mL，R2：4×18mL；R1：4×40mL，R2：4×16mL；R1：2×65mL，R2：2×26mL

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃密封避光保存，有效期为12个月，试剂开瓶有效期为28天。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192400605”注册证共同使用。