膨宫泵Hysteroscopy Pump-国械注进20162062196-器械数据

产品名称：

膨宫泵Hysteroscopy Pump

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20162062196

注册人住所：

Salzufer 8, 10587 Berlin, Germany

批准(备案)日期：

2021-01-15

有效期至：

2026-01-14

结构及组成：

产品由膨宫泵主机、显示单元、称量单元、管路和支架组成。最大流量：500ml/min; 最大输出压力：200mmHg; 压力反馈控制范围：15mmHg-150mmHg, 压力显示误差：±1.5mmHg。

适用范围：

该产品临床用于引导液体进入患者子宫腔内，使子宫膨胀，从而便于宫腔镜手术操作时观察。

代理公司：

史赛克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室

变更情况：

生产地址：

Alte PoststraBe 11D-96337 Ludwigsstadt Germany

型号规格：

HM4

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20162542196延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。