乙型肝炎病毒e抗原校准品HBeAg Quantitative Calibrators

进口失效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20183400135

注册人住所：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

批准(备案)日期：

2018-04-11

有效期至：

2023-04-10

结构及组成：

校准品A含有添加了蛋白（牛）稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。校准品 B 至 F 含有重组DNA来源的乙型肝炎病毒e抗原，储存于添加了蛋白（牛）稳定剂的三羟甲基氨基甲烷(TRIS)缓冲液中。防腐剂：叠氮钠和抗菌剂。

适用范围：

本校准品用于体外定量测定乙型肝炎病毒e抗原时，对乙型肝炎病毒e抗原项目进行校准。

代理公司：

雅培贸易(上海)有限公司

代理公司地址：

中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号4号楼109部位

变更情况：

2020-11-05 “注册人名称:Abbott GmbH & Co.KG”变更为“注册人名称:Abbott GmbH 雅培德国有限责任公司”。

生产地址：

Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany

型号规格：

ARCHITECT：6瓶 (4 mL/瓶)；Alinity：6瓶 (3.0 mL/瓶)

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒e抗原校准品	国械注进20183400135	6瓶（4.0ml\|瓶）	31450.0000
江西省+动态第48批	乙型肝炎病毒e抗原校准品	国械注进20183400135	6瓶（3.0ml\|瓶）	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗原校准品	国械注进20183400135	Alinity：6瓶（3.0ml/瓶）	24000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒e抗原校准品	国械注进20183400135	ARCHITECT：6瓶（4.0ml/瓶）	31450.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒e抗原校准品	国械注进20183400135	ARCHITECT：6瓶（4.0ml/瓶）	31450.00
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒e抗原校准品	国械注进20183400135	Alinity：6瓶（3.0ml/瓶）	24000.00