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Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent

国产失效注册

产品名称：

Dade Actin Activated Cephaloplastin Reagent

注册人名称：

Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH

国食药监械(进)字2011第2403699号

注册人住所：

Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany

批准(备案)日期：

2011-11-24

有效期至：

2015-11-23

代理公司：

希森美康医用电子(上海)有限公司

代理公司地址：

上海市外高桥保税区富特北路118号

生产国或地区中文：

德国

变更情况：

变更日期:2015.02.12,产品参考范围的变更;产品说明书和注册产品标准的文字性变更。原注册内容与变更后内容见附件变更对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签。变更日期:2015.11.19,适用仪器增加了全自动凝血分析仪:CS-1300、CS-1600、CS-2400、CS-2500。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。

产品标准编号：

YZB/GER 3845-2011

生产地址：

Emil-von-Behring-Str. 76 35041 Marburg Germany

型号规格：

10×2mL/瓶;10×10mL/瓶