二氧化碳吸收剂（钙石灰）-沪奉械备20240043号-器械数据

产品名称：

二氧化碳吸收剂（钙石灰）

注册人名称：

上海德尔格医疗器械有限公司

注册(备案)号：

沪奉械备20240043号

注册人住所：

上海市浦东新区琥珀路229号3幢1区

批准(备案)日期：

2025-12-04

结构及组成：

二氧化碳吸收剂为多孔疏松状结构的大小均匀颗粒，含变色指示剂，吸收二氧化碳后由白色变成紫色。非无菌产品。

适用范围：

本产品用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。

变更情况：

2025年2月28日，预期用途由：“本产品用于二氧化碳等酸性气体的吸收，与麻醉机配套使用。”变更为：“本产品用于二氧化碳气体的吸收，与麻醉机配套使用。”;2025-02-28,2025年1月2日，分类编码由：08-05 变更为：08-05-14;2025-01-03,2025年12月02日，产品技术要求 1.1 产品组成由 “本产品为含有氢氧化钙、氯化钙、水以及微量PH指示剂的白色颗粒，预装于塑料桶装容器中” 变更为 “本产品为含有氢氧化钙、氢氧化钠、氯化钙、水以及微量PH指示剂的白色颗粒，预装于塑料桶装容器中”；1.2 化学成分由 “氢氧化钙≥86.99%，水≤12%，氯化钙≤1%，乙基紫≤0.01%” 变更为 “氢氧化钙≥78%，氢氧化钠≤1.2%，水≤15%，氯化钙≤1.5%，乙基紫≤0.03%”；1.3 型号/规格 5升桶装净含量/桶由 “4.5kg” 变更为“5kg”。;2025-12-04

生产地址：

上海市奉贤区洪庙工业园区洪泰路58号（上海纳辉干燥试剂厂受托生产，统一社会信用代码：91310120834598715E）

型号规格：

5升桶装(包装规格：2桶/箱)；1升桶装(包装规格：10桶/箱)；0.5升桶装(包装规格：20桶/箱)。